禾元生物曾乐观预测HY1001上市次年（2026年）收入可达4.44亿元，HY1002于2027年贡献1.23亿元收入，但这些预期是建立在市场准入顺利、竞争格局可控等假设之上的。然而，国内人血清白蛋白市场已被华兰生物、天坛生物等血浆提取龙头企业垄断，禾元生物的植物源技术虽具差异化优势，但在成本、供应链及市场认可度上仍面临挑战。此外，适应症患者数量下降、轮状病毒疫苗政策变化等风险，进一步加剧了商业化不确定性。

跨国专利诉讼危及核心技术控制权

禾元生物的上市之路，还伴随着一场长达四年的跨国专利纠纷。公司实际控制人杨代常在入职武汉大学之前的1999年3月至2005年4月，在美国VentriaBioscience公司任职。2011年，VentriaBioscience曾在美国加利福尼亚州萨克拉门托县地方法院起诉杨代常，但2013年VentriaBioscience撤诉。2020年12月，VentriaBioscience以禾元生物的产品侵犯相关专利为由，向禾元生物提起337调查，并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。2022年，美国国际贸易委员会（ITC）终裁对禾元生物发布有限排除令，禁止部分产品在美国销售。尽管禾元生物调整产品标准并反诉对方侵权，但对方也进行了反诉，目前案件尚未终局。

“上述337调查相关诉讼涉及VentriaBioscience的培养基领域专利，不涉及药品领域，不会对发行人HY1001药品未来在美国乃至全球的研发、生产和销售造成不利影响。”禾元生物方面强调。但相关诉讼至今仍未终结，且涉诉的植物源重组人血清白蛋白是其赖以生存及发展的核心技术，这让投资者无法不担心。

有专家警告，若诉讼最终败诉，禾元生物可能面临核心技术使用权丧失或高额赔偿，威胁企业生存。长期法律纠纷不仅消耗财务资源，更可能动摇投资者信心，影响其他业务推进。目前，诉讼结果的不确定性已成为悬在禾元生物头顶的“达摩克利斯之剑”。

股权结构数据矛盾  在建工程信披存疑

除上述风险外，禾元生物的股权结构与信息披露亦存疑点。公司历史上存在复杂股权代持，涉及武汉大学任职人员、国企干部等股东，虽称已解除代持，但监管部门仍关注是否存在规避法规情形。最新财报与国家企业信用信息公示系统的股东数据矛盾，更引发市场对公司治理透明度的质疑。

此外，公司在建工程信息披露存在矛盾。招股书称“重组人白蛋白产业化基地建设项目”于2024年9月开建，但2023年政府报道已显示项目“建成”，涉嫌未批先建。募资项目中，该项目拟投入16.57亿元，若信息披露不实，或影响IPO合规性。

募资额大幅度缩水 估值却飙升约2倍

在重重压力下，禾元生物的IPO募资计划从35.02亿元缩水至24亿元，补充流动资金从8亿元降至1亿元。然而，其估值却在2022年PRE-IPO轮融资时从51.53亿元飙升至140亿元，不到一年翻倍。市场质疑：在未实现商业化、亏损持续扩大的情况下，估值飞升的合理性何在？

分析人士指出，禾元生物押注于尚未验证的商业化前景，而全球尚无同类水稻胚乳细胞药品上市，市场教育成本高昂。其销售团队仅13人，难以与成熟企业抗衡。若商业化不及预期，高估值或成泡沫，投资者回报面临风险。

※本文所引用素材均来自禾元生物招股书、相关机构公开的研究报告、权威媒体公开报道，仅做信息交流之用，不构成投资建议，投资者据此操作风险自担。

来源：财熵凌镜