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人福医药：宜昌人福药业有限责任公司的非诺贝特片获得美国FDA批准文号

2024-04-27 09:53:33 来源：金融界

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金融界4月26日消息，人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）近日公告，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（人福医药持有其80%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于非诺贝特片的批准文号。药品适用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常，严重高甘油三酯血症。获得FDA批准意味着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对人福医药拓展美国仿制药市场带来积极影响。2023年度非诺贝特片在美国市场的总销售额约为2,700万美元，宜昌人福于2023年7月提交非诺贝特片的ANDA申请，累计研发投入约为人民币2,400万元。

(责任编辑：HB06)

关键词：非诺

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