2025 年 9 月 13 日,杭州开元名都大酒店群贤毕至,由中国医药教育协会、中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会(以下简称 “医装委”)主办,浙江大学医学院附属妇产科医院承办的 “第二届(2025)中国医疗装备创新发展大会暨首期《医疗装备创新与转化规范》团体标准培训会及第五届妇产学科创新转化交流展示” 盛大启幕。本次大会以 “创新引领,标准护航,融合赋能” 为核心主题,汇聚医疗装备领域顶尖专家学者、领军企业代表与行业精英,围绕创新转化、标准建设、专科发展等关键议题展开深度研讨,为我国医疗装备行业高质量发展注入强劲动力。

盛会启航:搭建交流平台,凝聚发展共识

大会开幕式由医装委副秘书长、浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科副科长王洪柱主持,严谨有序的议程安排为整场大会奠定专业基调。

大会执行主席、医装委轮值主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院常务副院长程晓东在欢迎辞中指出,医疗装备作为现代医疗体系的核心支撑,其创新水平直接关系医疗服务质量与国民健康保障能力。“本次大会精准对接行业发展需求,搭建起‘医、研、产、学、用’深度融合的交流平台,期待通过各方智慧碰撞与经验共享,推动医疗装备创新转化从‘单点突破’迈向‘系统升级’,助力行业发展迈上新台阶。”

团标组长、中国医药教育协会副会长、国际生态生命安全科学院院士徐波在领导致辞中着重强调了标准建设的战略意义。他表示,随着医疗装备创新速度加快,市场对规范化发展的需求日益迫切,《医疗装备创新与转化规范》团体标准的制定与实施,将为行业提供清晰的行动指南,有效破解创新转化中的 “标准缺失、流程模糊、评价无序” 等痛点,为医疗装备创新发展筑牢制度根基。

开幕式后,河南翔宇医疗设备股份有限公司进行了平台成果展示,通过实例分享展现了企业在医疗装备研发、生产与服务领域的核心实力,为产学研用融合提供了生动范本。

主旨报告/讲座:解码标准体系,深耕创新路径

在医装委常务委员、浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科科长江川的主持下,大会进入主旨报告环节。

程晓东常务副院长以《以创新转化为引擎全面推进妇产专科研究型医院建设》为题,从专科发展视角切入,结合浙江大学医学院附属妇产科医院实践经验,系统阐述了医疗装备创新转化对专科诊疗能力提升、科研水平突破与医院品牌建设的驱动作用。他提出的 “临床需求导向 — 装备研发突破 — 临床应用验证 — 标准体系完善” 闭环模式,为专科领域医疗装备创新提供了可复制的实践路径。

在医装委副秘书长、上海市浦东新区人民医院副院长万健的主持下,团标培训环节开启。团标执笔人、上海理工大学特聘教授陈丽雯在报告中,梳理了《医疗装备创新与转化规范》团体标准从立项到实施的全流程,包括立项申请、总会立项、领导小组组建、专家及制订单位招募,以及研讨会议和分组讨论等环节,为与会者呈现了标准建设的全貌。

徐波院士随后带来《团标框架解读》报告,对《医疗装备创新与转化规范》团体标准的整体架构、核心章节与关键指标进行逐字逐句的细致剖析。从创新项目立项评估到产品设计开发,从知识产权管理到转化推广规范,徐波院士的解读深入浅出,为参会者精准把握标准核心要点、推动标准落地实施提供了权威指导。

团标分组长、医装委常务委员、同济大学附属同济医院肝胆外科中心主任谭蔚锋则聚焦《如何更好的进行创新项目论证》,结合典型案例分享了创新项目可行性分析、风险评估与价值判断的实用方法。他强调,科学的项目论证是降低创新成本、提高转化成功率的关键环节,需建立 “技术可行性、临床必要性、市场前景性、合规安全性” 四位一体的论证体系。

医装委副秘书长、葫芦岛市中心连山院区院长王振清主持的后续环节。陈丽雯教授再次登台,以《医疗装备的产品设计与开发》为题,聚焦产品研发全流程,重点讲解了设计输入的临床需求转化、设计输出的技术指标设定与设计验证的方法学选择,为企业产品研发提供了专业指导。

团标分组长、医装委常务委员、知识产权专家谭典的《医疗装备创新与转化中的知识产权管理》报告,直击行业痛点。他通过分析多起知识产权纠纷案例,强调了专利布局、商标保护、商业秘密管理在创新转化全流程中的重要性,提出了 “研发初期布局、转化中期运营、应用后期维权” 的全周期知识产权管理策略,为行业知识产权保护与运用提供了实践参考。

医装委副秘书长、保定市第二医院大设备维护处处长张新兰主持接下来的环节。团标分组长、国家药监局临床试验数据现场检查专家、南京市第一医院 GCP 原主任孔小红发表《医疗装备产品转化与推广规范》报告。基于监管视角与临床需求,孔小红专家梳理了转化推广中的合规要点,明确了临床试验开展、数据管理、市场准入等关键环节的操作规范,为医疗装备从 “实验室” 走向 “临床” 扫清障碍。

团标分组长、医装委副秘书长、江苏省苏北人民医院医学工程部主任张勤的《医疗装备创新转化如何评价与持续改进》报告,构建了科学的评价体系。她提出从 “创新度、成熟度、临床价值、经济效益、社会影响” 五个维度开展评价,并建立动态反馈的持续改进机制,为推动创新转化高质量发展提供了评价工具与改进路径。

大赛收官:聚焦妇产专科,绽放创新活力

作为大会的重要组成部分,第五届妇产学科创新转化大赛决赛为本次盛会注入了鲜活活力。经过前期层层选拔,多个聚焦妇产学科临床需求的创新项目登台展示,内容涵盖妇产科诊疗装备改良、智能监测系统研发、康复护理设备创新等多个领域。

参赛项目团队通过 PPT 演示、实物展示、现场答辩等形式,全面呈现了项目的创新亮点、临床应用效果与转化前景。由行业专家、临床医师、企业代表组成的评审团从创新程度、技术可行性、临床价值等维度进行综合评分,最终评选出多个获奖项目。大赛不仅展现了妇产学科医疗装备创新的蓬勃活力与扎实成果,更为优质创新项目与投资机构、生产企业搭建了对接桥梁,加速了创新成果的转化落地。

大会落幕:凝聚行业合力,共启发展新篇

本次大会通过主题演讲、标准解读、案例分享、大赛展示等多元形式,构建了覆盖 “标准建设 — 创新研发 — 转化推广 — 专科应用” 的全链条交流体系,实现了理论深度与实践价值的有机统一。来自全国各地的参会者纷纷表示,大会内容精准契合行业发展需求,既明晰了团体标准的实施路径,又分享了创新转化的实践经验,为今后开展相关工作提供了重要指导。

结语

本次大会的成功举办,进一步凝聚了行业对 “创新 + 标准” 双轮驱动发展模式的共识。下一步,医装委将以此次大会为契机,持续推动《医疗装备创新与转化规范》团体标准的宣贯与落地,搭建更多医研产学用融合平台,助力医疗装备行业实现创新升级与规范发展,为我国医疗事业高质量发展提供更坚实的装备支撑。

从钱塘之畔的思想碰撞到行业发展的实践引领,第二届中国医疗装备创新发展大会的落幕,既是对过往成果的总结,更是对未来发展的启幕。在创新与标准的双重护航下,我国医疗装备行业正朝着更高质量、更具活力、更趋规范的方向迈进,必将为守护人民健康、建设健康中国贡献更大力量。