6. 评审与发布(2025年1月-6月)

2025年1月至6月,经过协会审查、多轮专家评审及公开征求意见,采纳了28条关键建议,形成修订稿。在2025年5月26日,顺利通过中国医药教育协会标准化工作指导委员会组织的7位权威专家参与的技术审查会。在此基础上,进一步修订完善,最终将标准定名为《医疗装备创新与转化规范》,形成标准报批稿。2025年6月27日,该标准正式发布。

团标的核心意义

1. 填补行业空白

作为国内首个聚焦医疗装备创新与转化的团体标准,它为医疗器械从立项研发到临床应用的全流程提供了规范化指导。

2. 多方协作的典范

该标准凝聚了临床医生、高校教授、企业代表、监管专家的智慧,体现了“医、研、产、学、用、管”协同创新的模式。

3. 推动行业高质量发展

通过明确创新路径和转化要求,标准将加速医疗装备的产业化进程,助力新质生产力发展。未来展望

团标的发布是起点而非终点。医装委主任委员、团标负责人徐波表示:“未来我们将持续推动标准宣贯、系统培训与落地实施,并不断修订完善,为医疗装备行业的创新生态提供长效支持。”结语。

《医疗装备创新与转化规范》的诞生,是行业迈向专业化、标准化、前沿化的重要一步。期待这一标准为医疗装备的创新与转化注入新动力,惠及更多医疗机构与患者!