鼎康（武汉）生物医药有限公司生物药制剂生产车间。（受访单位供图）

湖北日报全媒记者严芳婷

通讯员王琼田瑶林刘茜楠

“近两年海外订单持续涌来，我们正在逐步扩产。”近日，鼎康（武汉）生物医药有限公司CEO魏建中介绍，去年公司全球化战略成效显著，海外业务呈指数级跃升，现已成为驱动公司增长的核心支柱之一。

今年6月，鼎康生物第二个GMP生产基地刚刚投入使用，新增8套2000升一次性生物反应器；马路对面，一座规划总产能超过20万升的“超级工厂”又已启动设计。按照计划，这座工厂将分阶段建设，全部建成后，有望成为全球最大的单体生物药CDMO工厂。

扩产背后，是不断涌来的全球订单。今年，公司来自国内外的订单仍在增长。美国、欧洲、日本、韩国等主要生物医药市场，都已进入其全球业务版图。

从全球揽订单，在武汉做研发、放大、生产，再把生物药供应到世界各地，这家扎根光谷生物城13年的企业在武汉服务全球。

自己不造药，却帮全球药企把药造出来

鼎康生物并不靠销售某一款药物赚钱。“药企负责研发，我们帮它把药真正做出来。”魏建中说。

这种模式在行业内被称为CDMO，即合同研发生产组织。鼎康生物更像一家兼具技术研发、工程放大和规模制造能力的“超级工厂”：从早期细胞株开发，到工艺研究、临床样品生产，再到药品获批后的商业化大生产，都可以一站式完成。

为什么需要这样的平台？生物药与普通化学药不同，生产工艺复杂、研发周期长，对设备、厂房和质量体系要求极高。一家创新药企业如果自建生产基地，往往需要数亿元投资。

“我们把药学研发和生产环节集中起来，一个平台服务多家企业，就像芯片产业里的晶圆代工、手机产业里的专业制造一样。”魏建中说，“一款药从几百人的临床试验走向几万、几十万患者，生产量可能一下增加上百倍。这也是CDMO企业真正实现规模增长的关键。”

目前，鼎康生物已服务近百家国内外客户，多个项目进入临床中后期，已有20多个项目将在未来几年陆续进入商业化阶段。

海外订单加速涌入，建立全球商务网络

近年来，中国创新药密集“出海”。2026年上半年，中国来源创新药授权交易金额历史性突破全球总交易金额的50%。大趋势下，鼎康生物也频频拿下全球订单。

6月2日，鼎康生物与韩国制药企业大熊制药达成战略合作，共同推进度普利尤单抗生物类似药全球开发与商业化。该产品已在多个国家获批用于治疗特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉慢性鼻窦炎及其他炎症性疾病，现已成为全球销售额最高的生物药之一。

在魏建中看来，中国企业参与全球生物药制造竞争，价格并不是第一张牌。“最重要的第一件事是合规。”他说。

鼎康生物2013年成立之初便把目标瞄向海外市场。公司在武汉建设的KUBio模块化生物制药工厂，按照国际GMP体系运行。该平台能够满足中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等主流监管体系要求。

“国际接轨绝不是买几台最好的设备。”魏建中说，“设备可以买，真正难的是质量体系和人才队伍，所有环节必须匹配。”

跨过合规这道门槛之后，中国制造的优势开始显现。“在满足相同质量标准的基础上，我们的成本更低，交付速度更快。”魏建中说，“这也是海外业务增长快的重要原因。”